[发明专利]艾考糊精腹膜透析液中杂质3，4-DGE的检测方法在审
| 申请号： | 201811348654.8 | 申请日： | 2018-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN109490236A | 公开（公告）日： | 2019-03-19 |
| 发明（设计）人： | 张旭东;冯新光;叶芳 | 申请（专利权）人： | 华仁药业股份有限公司;华仁药业（日照）有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/33 | 分类号： | G01N21/33 |
| 代理公司： | 青岛联智专利商标事务所有限公司 37101 | 代理人： | 杨秉利 |
| 地址： | 266101 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供一种艾考糊精腹膜透析液中杂质3，4‑DGE的检测方法,其特点是：包括如下步骤：（1）精密称取3，4‑DGE适量，加水制成浓度为0.5ug/ml、1.0ug/ml、2.0ug/ml、3ug/ml和4ug/ml的溶液，摇匀，即得系列标准曲线溶液；（2）精密量取艾考糊精腹膜透析液适量，加水制成含艾考糊精浓度为1.0～3.0mg/ml的溶液，作为供试品溶液；（3）称取乳酸钠原料适量，加水溶解制成浓度为0.0125%的乳酸钠水溶液，作为样品空白溶液；（4）照紫外分光光度法，在228nm波长处测定，以空白溶液为空白，测定供试品溶液的吸光度。测定准确，便于对艾考糊精腹膜透析液的质量进行精确控制。 | ||
| 搜索关键词： | 腹膜透析液 加水 供试品溶液 称取 紫外分光光度法 标准曲线溶液 乳酸钠水溶液 空白溶液 样品空白 精密量 乳酸钠 吸光度 波长 检测 摇匀 精密 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种艾考糊精腹膜透析液中杂质3，4‑DGE的检测方法,包括如下步骤：（1）精密称取3，4‑DGE适量，加水制成浓度为0.5ug/ml、1.0ug/ml、2.0ug/ml、3ug/ml和4ug/ml的溶液，摇匀，即得系列标准曲线溶液；（2）供试品溶液的制备 精密量取艾考糊精腹膜透析液适量，加水制成含艾考糊精浓度为1.0～3.0mg/ml的溶液，作为供试品溶液；（3）空白样品溶液的制备称取乳酸钠原料适量，加水溶解制成浓度为0.0125%的乳酸钠水溶液，作为样品空白溶液；（4）测定法采用紫外分光光度法，在226～230nm波长范围处测定，以水为空白，测定供试品溶液的吸光度，扣除样品空白溶液的吸光度，计算，即得。
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