[发明专利]一种提高妇科千金片稳定性的方法在审
| 申请号： | 201811356213.2 | 申请日： | 2018-11-14 |
| 公开（公告）号： | CN109106787A | 公开（公告）日： | 2019-01-01 |
| 发明（设计）人： | 彭开锋;龚云;凌勇根;白璐;郑元青;付卡利;袁红波 | 申请（专利权）人： | 株洲千金药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/758 | 分类号： | A61K36/758;A61K9/20;A61P15/00;G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 任重;冯振宁 |
| 地址： | 412007 湖南*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种提高妇科千金片稳定性的方法。所述妇科千金片以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，在妇科千金片的制备过程中，对染料木苷的含量、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量进行调控，每片所述妇科千金片中染料木苷的含量不少于0.008mg，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.1mg；优选所述含量的检测采用HPLC法。本发明明确了妇科千金片中染料木苷的含量以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量对产品的重要影响作用并限定其准确的含量，相较于现有技术，其制备的产品稳定性更好，不易潮解氧化，适合长期储存放置，且临床疗效有进一步的提高。 | ||
| 搜索关键词： | 妇科千金片 脱水穿心莲内酯 穿心莲内酯 染料木苷 妇科千金 产品稳定性 不易潮解 长期储存 临床疗效 制备过程 重要影响 当归 穿心莲 单面针 功劳木 鸡血藤 金樱根 千斤拔 党参 优选 制备 调控 检测 | ||
【主权项】：
1.一种提高妇科千金片稳定性的方法，所述妇科千金片以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，在妇科千金片的制备过程中，对染料木苷的含量、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量进行调控，每片所述妇科千金片中染料木苷的含量不少于0.008mg，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.1mg；优选所述含量的检测采用HPLC法。
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