[发明专利]一种检测头孢克肟相关杂质的方法有效
| 申请号： | 201811395173.2 | 申请日： | 2018-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN109490440B | 公开（公告）日： | 2021-09-07 |
| 发明（设计）人： | 曹然;侯慧;查丹;高青青;周巍;李芳;何威轩;苏忠海 | 申请（专利权）人： | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都华风专利事务所(普通合伙) 51223 | 代理人： | 杜朗宇;苟铭 |
| 地址： | 610041 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了从头孢克肟药物中检测头孢克肟相关杂质的方法，采用高效液相色谱的方法同时对头孢克肟杂质A、头孢克肟杂质B、头孢克肟杂质D和头孢克肟杂质E进行定性或/和定量检测。采用本发明的方法能够一次性有效检测原料药中的头孢克肟杂质A、头孢克肟杂质B、头孢克肟杂质D和头孢克肟杂质E，适用剂型范围广，杂质检出能力优异、含量准确。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 头孢 相关 杂质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种检测头孢克肟相关杂质的方法，其特征在于，采用高效液相色谱同时进行定性或/和定量检测头孢克肟相关杂质，液相色谱的检测条件包括：色谱柱：烷基键合硅胶柱，进一步选自C18色谱柱；流动相：水相、有机相；其中，水相为四丁基氢氧化铵溶液；有机相选自乙腈或/和甲醇，不单独为甲醇；流动相采用如下梯度洗脱程序：
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