[发明专利]益生生物和/或治疗剂的靶向胃肠道递送

摘要

本发明公开了益生生物和/或治疗剂的靶向胃肠道递送。本发明涉及用于各种不同适应症的益生菌或治疗剂的口服递送的靶向递送系统的开发，所述适应症包括但不限于艰难梭状芽胞杆菌(Clostridium difficile)感染、抗生素相关腹泻、肠易激综合征、克隆病的主动和预防性治疗，肠道菌群替代，服用抗生素的患者的菌群补充治疗，以及在进行代谢综合征表象、特别是糖尿病、胰岛素抗性、肥胖症、高脂血症和高血压治疗的患者中肠道微生物组与肠道细胞之间的平衡和信号传导的恢复。本发明恢复所述疾病特征性的被改变的益生生物失衡，并定义了被开发用于益生生物在哺乳动物的GI道、最具体为人类对象的回肠和/或右结肠中的位点特异性递送的平台技术。

主权项

1.一种用于递送靶向到对象的回肠和近端结肠的益生菌配制物的口服递送系统，所述系统包括：核心，其包含益生菌配制物，其中所述益生菌配制物被包含在用第一肠溶包衣包被的生物降解型的第一胶囊中，所述第一肠溶包衣包封所述含有益生菌配制物的第一胶囊，并且其中所述肠溶包衣在约6.2至约6.5的pH下溶解；以及第二胶囊，其尺寸能包含所述被包衣的第一胶囊，其中所述第二胶囊由生物降解型材料制成，并且其中所述第二胶囊用在约7至8的pH下溶解的第二肠溶包衣包被，其中所述第二胶囊在回肠中释放所述第一胶囊，并且一旦释放后，所述第一胶囊在pH为约6.2至约6.5的近端结肠中溶解，并释放出包含在其中的所述益生菌配制物。