[发明专利]一种度骨化醇残留溶剂的检测方法在审
| 申请号： | 201811492644.1 | 申请日： | 2018-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN109596762A | 公开（公告）日： | 2019-04-09 |
| 发明（设计）人： | 马育恒;肖丽静;何园园;李彦新;张莹 | 申请（专利权）人： | 无锡福祈制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 高之波 |
| 地址： | 214000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种度骨化醇残留溶剂的检测方法，包括以下步骤：步骤一：制成对照品溶液；步骤二：制成供试品溶液；步骤三：取对照品溶液和供试品溶液分别在气相色谱仪中进行气相色谱测定，记录色谱图，记录甲基叔丁基醚、乙酸乙酯、异丙醇、甲醇和环己烷的峰面积；步骤四：以第一针空白样，接着连续三针对照品溶液，最后一针供试品溶液的进样顺序依次进样检测；步骤五：根据公式测算度骨化醇中残留溶剂的限度。本发明时限了连续检测度骨化醇中甲基叔丁基醚、乙酸乙酯、异丙醇、甲醇和环己烷残留量，提高了检测的准确度及重复性。 | ||
| 搜索关键词： | 骨化 供试品溶液 残留溶剂 甲基叔丁基醚 对照品溶液 乙酸乙酯 环己烷 异丙醇 甲醇 检测 气相色谱仪 准确度 进样检测 连续检测 气相色谱 残留量 空白样 色谱图 记录 进样 测算 | ||
【主权项】：
1.一种度骨化醇残留溶剂的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一：取甲基叔丁基醚、乙酸乙酯、异丙醇、甲醇、环己烷适量，加入N,N‑二甲基甲酰胺稀释制成对照品储备液；取对照品储备液适量加入N,N‑二甲基甲酰胺稀释，制成对照品溶液；步骤二：取度骨化醇适量加入N,N‑二甲基甲酰胺稀释，制成供试品溶液；步骤三：取对照品溶液和供试品溶液分别在气相色谱仪中进行气相色谱测定，记录色谱图，记录甲基叔丁基醚、乙酸乙酯、异丙醇、甲醇和环己烷的峰面积；步骤四：所述步骤三中的进样检测顺序为：以第一针空白样，接着连续三针对照品溶液，最后一针供试品溶液的进样顺序依次进样检测；步骤五：度骨化醇中残留溶剂的限度测定按以下公式计算：![]()
式中：A样—供试品溶液中残留溶剂的峰面积，A标—对照品溶液中溶剂的峰面积，C样—供试品溶液中度骨化醇的浓度，g/ml，C标—对照品溶液中溶剂的浓度，g/ml。
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