[发明专利]一种安宫牛黄滴丸及其制备方法

摘要

本发明一种安宫牛黄滴丸及其制备方法，是通过科学的方法制备而成的一种滴丸制剂，本发明与安宫牛黄丸(散)相比，因其可舌下含服，不经过肝肠首过相应，所以具有奏效快、持久，毒副作用小等优点，适用于急性或昏迷或难于吞咽的患者服用。

主权项

1.一种安宫牛黄滴丸及其制备方法，按重量份计，是由牛黄100份、麝香或人工麝香25份、朱砂100份、黄连100份、梔子100份、冰片25份、水牛角浓缩粉200份、珍珠50份、雄黄100份、黄芩100份、郁金100份组成，其特征在于制备方法为：1.1取上述珍珠、朱砂和雄黄分别水飞成极细粉，混合均匀，得水飞极细粉，备用；1.2将上述牛黄、水牛角浓缩粉、麝香或人工麝香混合后，超微粉碎，得超微混合细粉，备用；1.3取上述郁金，粉碎成粗粉，置挥发油提取器中提取挥发油，挥发油另器保存，提取后的药渣与处方量的黄连、黄芩置多能提取罐中，加水煎煮提取两次，第一次加12倍量的水，煎煮2小时，分取煎煮液，过滤，第二次加10倍量水提取1小时，分取煎煮液过滤，合并两次滤液，并浓缩至50‑60℃测定比重为1.20‑1.30的稠膏，得水提取稠膏，备用；1.4取上述栀子粉碎成细粉，置多能提取罐中，用75％乙醇回流提取两次，第一次加12倍量75％乙醇，提取2小时，第二次加10倍量75％乙醇提取1小时，合并两次乙醇提取液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至50‑60℃测量比重为1.20‑1.30的稠膏，得乙醇提取稠膏，备用；1.5取上述水提取稠膏和乙醇提取稠膏，混合均匀，加入乙醇使含醇量为70％，0‑5℃条件下静止存放24小时，取上清液，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至50‑60℃测定比重为1.25‑1.35的稠膏，干燥，超微粉碎，得郁金等提取物干粉，备用；1.6取上述冰片，置少量95％乙醇中，搅拌溶解，加入适量吐温‑80，快速搅拌至包裹完全，低温减压回收乙醇，得冰片包裹物，将包裹物低温干燥，超微粉碎，得冰片包裹物，备用；1.7取上述水飞极细粉、超微混合细粉和郁金等提取物干粉混合均匀，得混合物干粉，备用；1.8取上述混合物干粉、冰片包裹物和挥发油为原料药，聚乙二醇4000与聚乙二醇6000混合物为基质，按重量份计，原料药与基质的比例为1∶3；聚乙二醇4000与聚乙二醇6000混合比例为1∶3；1.9按照上述比例，将称量好的基质置滴丸机化料罐中，于60‑75℃加热至熔融后，加入上述混合物干粉，搅拌使混合均匀并呈液态，继续搅拌60分钟左右，迅速加入上述冰片包裹物和挥发油，搅拌均匀；1.10调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在60‑75℃，冷凝剂冷却并保持温度在25℃～0℃；1.11待滴丸机滴头和冷凝剂的温度分别达到所述状态时，调整药液的滴速为20±3滴/分钟，丸重为315‑385mg/丸，滴丸，即得。