[发明专利]间充质干细胞制剂急性毒性的评价方法和应用在审
| 申请号： | 201811504919.9 | 申请日： | 2018-12-10 |
| 公开（公告）号： | CN109432129A | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 牟春琳;李伟;徐永胜;李政楠 | 申请（专利权）人： | 天津长和生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K35/28 | 分类号： | A61K35/28;A61K49/00 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 李进 |
| 地址： | 301900 天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种间充质干细胞制剂急性毒性的评价方法和应用，涉及生物技术领域。该评价方法包括提供接受间充质干细胞制剂给药的受试动物，然后检测受试动物的生理状况；接受间充质干细胞制剂给药的受试动物至少包括第一剂量组和第二剂量组；第一剂量组的给药剂量为受试动物的临床等效剂量的0.8～1.5倍；第二剂量组的给药剂量为受试动物的临床等效剂量的3～5倍。该评价方法缓解了现有技术中存在的缺乏有效地对间充质干细胞制剂进行急性毒性评价的技术问题，为间充质基质干细胞制剂临床试验和其它安全性研究的设计提供安全性资料，为临床安全用药提供参考。 | ||
| 搜索关键词： | 受试动物 间充质干细胞 急性毒性 给药剂量 给药 临床安全用药 生物技术领域 安全性研究 充质干细胞 基质干细胞 临床试验 生理状况 间充质 有效地 种间 应用 参考 缓解 检测 | ||
【主权项】：
1.一种间充质干细胞制剂急性毒性的评价方法，其特征在于，所述评价方法包括：提供接受所述间充质干细胞制剂给药的受试动物，然后检测所述受试动物的生理状况；所述接受所述间充质干细胞制剂给药的受试动物至少包括第一剂量组和第二剂量组；所述第一剂量组的给药剂量为所述受试动物的临床等效剂量的0.8～1.5倍；所述第二剂量组的给药剂量为所述受试动物的临床等效剂量的3～5倍。
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