[发明专利]一种甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒校准品及其制备工艺在审
| 申请号： | 201811535050.4 | 申请日： | 2018-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN109633164A | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | 闻玉莉 | 申请（专利权）人： | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/531 |
| 代理公司： | 长春众邦菁华知识产权代理有限公司 22214 | 代理人： | 于晓庆 |
| 地址： | 130103 吉林*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 一种甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒校准品及其制备工艺，属于医学体外诊断领域。本发明首先利用硫酸铵沉淀法对甲状腺球蛋白抗体高值血清中的甲状腺球蛋白抗体进行粗提，得到甲状腺球蛋白抗体的粗提液；然后采用亲和层析提纯工艺‑免疫磁珠分离法对甲状腺球蛋白抗体的粗提液进行纯化，得到高纯度的甲状腺球蛋白抗体；最后利用高纯度甲状腺球蛋白抗体制备甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒校准品。通过本发明的制备方法获得的甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒校准品具有较高的稳定性、特异性、准确度和纯度，并且本发明中所采用的原材料容易获得，解决了现有aTG体外诊断试剂盒存在的原材料可获得性较难的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 甲状腺球蛋白抗体 检测试剂 校准品 制备工艺 粗提液 高纯度 制备 免疫磁珠分离法 体外诊断试剂盒 硫酸铵沉淀法 准确度 亲和层析 提纯工艺 体外诊断 血清 粗提 医学 | ||
【主权项】：
1.一种甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒校准品的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、采用硫酸铵沉淀法对甲状腺球蛋白抗体高值血清中的甲状腺球蛋白抗体进行粗提，得到甲状腺球蛋白抗体的粗提液；步骤二、采用免疫磁珠分离法对粗提液进行纯化，得到高纯度的甲状腺球蛋白抗体；步骤三、利用高纯度甲状腺球蛋白抗体制备甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒校准品。
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