[发明专利]中药组合物的HPLC指纹图谱的构建方法及中药组合物的质量检测方法有效
申请号: | 201811556488.0 | 申请日: | 2018-12-19 |
公开(公告)号: | CN109342631B | 公开(公告)日: | 2020-11-13 |
发明(设计)人: | 徐建;赵俞;徐云;高嵩;许艳茹 | 申请(专利权)人: | 吉林修正药业新药开发有限公司 |
主分类号: | G01N30/86 | 分类号: | G01N30/86 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 张柳;赵青朵 |
地址: | 130012 吉林省长*** | 国省代码: | 吉林;22 |
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摘要: | 本发明属于中药技术领域,具体涉及中药组合物的HPLC指纹图谱的构建方法及中药组合物的质量检测方法。包括供试品溶液的制备,对照品溶液的制备,色谱条件限定,经高效液相色谱法测定,得HPLC指纹图谱。在同一色谱条件下同时检测多味药材化学成分,从指纹图谱的相似度判断批量之间的质量一致性。还可追根溯源,寻找工艺操作中的问题。指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9,能有效的反映成品批与批之间的质量,有利于全面监控产品的质量。避免了质量控制的单一性和片面性。并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点。 | ||
搜索关键词: | 中药 组合 hplc 指纹 图谱 构建 方法 质量 检测 | ||
【主权项】:
暂无信息
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