[发明专利]复方盐酸昂丹司琼注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201811561191.3 | 申请日： | 2018-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN109464404A | 公开（公告）日： | 2019-03-15 |
| 发明（设计）人： | 廖年生;胡贤德;叶旭光;郭家阳 | 申请（专利权）人： | 江西润泽药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K31/4178;A61P1/08 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 邹飞艳 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种复方盐酸昂丹司琼注射液及其制备方法，所述制备方法包括：(1)将盐酸昂丹司琼和甘露醇加入配制罐中，加入注射用水；(2)加入盐酸溶液或氢氧化钠溶液调节其pH至4.4‑4.5；(3)加入针用活性炭，依次经过第一次加热搅拌和第二次加热搅拌，得到混合液；其中，第一次加热搅拌的条件包括：温度为30‑45℃，时间为10‑20min；第二次加热搅拌的条件包括：温度为40‑55℃，时间为3‑8min；(4)将混合液经微孔滤膜过滤至无菌室中，分装后进行冷冻干燥，随后进行热压灭菌，得到复方盐酸昂丹司琼注射液；制得的复方盐酸昂丹司琼注射液具备优异的药学性质、高安全性和避免配伍禁忌。 | ||
| 搜索关键词： | 昂丹司琼 复方盐酸 加热搅拌 注射液 制备 氢氧化钠溶液 微孔滤膜过滤 盐酸昂丹司琼 针用活性炭 高安全性 混合液经 配伍禁忌 热压灭菌 盐酸溶液 药学性质 注射用水 甘露醇 混合液 无菌室 分装 配制 | ||
【主权项】：
1.一种复方盐酸昂丹司琼注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：(1)将盐酸昂丹司琼和甘露醇加入配制罐中，加入注射用水；(2)加入盐酸溶液或氢氧化钠溶液调节其pH至4.4‑4.5；(3)加入针用活性炭，依次经过第一次加热搅拌和第二次加热搅拌，得到混合液；其中，第一次加热搅拌的条件包括：温度为30‑45℃，时间为10‑20min；第二次加热搅拌的条件包括：温度为40‑55℃，时间为3‑8min；(4)将混合液经微孔滤膜过滤至无菌室中，分装后进行冷冻干燥，随后进行热压灭菌，得到复方盐酸昂丹司琼注射液。
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