[发明专利]一种氯雷他定糖浆及其制备方法在审
| 申请号： | 201811574375.3 | 申请日： | 2018-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN109498569A | 公开（公告）日： | 2019-03-22 |
| 发明（设计）人： | 江强;祝智;熊友纯 | 申请（专利权）人： | 湖北康源药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/4545;A61K47/10;A61K47/18;A61P37/08 |
| 代理公司： | 湖北武汉永嘉专利代理有限公司 42102 | 代理人： | 崔友明;徐晓琴 |
| 地址： | 436070 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种氯雷他定糖浆及其制备方法。所述氯雷他定糖浆，以1000ml为基准计，各组分的配方为：氯雷他定0.9～1.1g、甜味剂650～750g、丙二醇80～120ml、甘油40～60ml、乙二胺四乙酸二钠0.9～1.1g、酸度调节剂15～25g、防腐剂2～4g，加水至1000ml。本发明制备所得氯雷他定糖浆能满足原料药分散均匀的要求，其有效成分可均匀分散于糖浆中，糖浆的上层、中层、下层含量均匀，质量均一；采用本发明所述制备方法生产氯雷他定糖浆，制备过程中不含乙醇溶剂，无乙醇残留，临床安全性好；本发明制备所得氯雷他定糖浆的质量稳定，有效期达36个月以上。 | ||
| 搜索关键词： | 糖浆 氯雷他定 制备 乙二胺四乙酸二钠 甜味剂 药物制剂技术 临床安全性 酸度调节剂 分散均匀 乙醇溶剂 制备过程 质量稳定 丙二醇 防腐剂 原料药 甘油 加水 均一 乙醇 下层 有效期 配方 残留 上层 中层 生产 | ||
【主权项】：
1.一种氯雷他定糖浆，以1000ml为基准计，各组分的配方为：氯雷他定0.9~1.1g、甜味剂650~750g、丙二醇80~120ml、甘油40~60ml、乙二胺四乙酸二钠0.9~1.1g、酸度调节剂15~25g、防腐剂2~4g，加水至1000ml。
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