[发明专利]一种枸地氯雷他定片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201811575204.2 | 申请日： | 2018-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN109498585B | 公开（公告）日： | 2019-09-10 |
| 发明（设计）人： | 夏春森;刘志强;任亚东;汪刘恒;袁海成 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/20;A61K31/4545;A61P37/08;A61P29/00 |
| 代理公司： | 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人： | 徐翔 |
| 地址： | 511370 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种枸地氯雷他定片剂及制备方法。所述枸地氯雷他定片剂包括以下质量分数的成分：枸地氯雷他定5～12％、填充剂64～75％、崩解剂0.5～3％、碘甲基蛋氨酸4～8％、润滑剂0.5～3％和粘合剂10～20％。本发明枸地氯雷他定片剂溶出度高、在体内长期服用产生杂质少，具有良好的质量稳定性，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 地氯雷他定 制备 药物制剂技术 片剂溶出度 质量稳定性 粘合剂 质量分数 崩解剂 蛋氨酸 碘甲基 润滑剂 填充剂 体内 | ||
【主权项】：
1.一种枸地氯雷他定片剂，其特征在于，所述枸地氯雷他定片剂按质量分数计的配方如下：枸地氯雷他定5～12％、填充剂64～75％、崩解剂0.5～3％、碘甲基蛋氨酸4～8％、润滑剂0.5～3％和粘合剂10～20％；所述润滑剂为硬脂酸镁和蔗糖脂肪酸酯的组合物，所述硬脂酸镁和蔗糖脂肪酸酯的质量比为(0.5～2)：(0.05～0.2)；所述粘合剂为质量浓度为10％的淀粉浆；所述枸地氯雷他定片剂由以下方法制备而成：S1、按照配方量，将枸地氯雷他定溶于无水乙醇，制成悬浮液A，将碘甲基蛋氨酸溶于水，制成质量浓度25～35％的溶液B；S2、在搅拌条件下，将溶液B加入到悬浮液A中，搅拌10～20min，制得混合液C，将混合液C加热蒸干，得物料D；S3、向湿法颗粒机中加入物料D和填充剂，搅拌混合均匀，加入配方量的粘合剂，搅拌切碎，制成软材后制粒，然后干燥至水分含量为1～3％，进行整粒和混合，再加入配方量的润滑剂和崩解剂混合均匀，压片，制得枸地氯雷他定片剂。
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