[发明专利]一种品质稳定的盐酸消旋山莨菪碱注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201811579583.2 | 申请日： | 2018-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN109528640A | 公开（公告）日： | 2019-03-29 |
| 发明（设计）人： | 廖年生;邹明明;胡贤德;胡庭国 | 申请（专利权）人： | 江西润泽药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/46;A61K31/702;A61P1/06;A61P21/02 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 邹飞艳 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种品质稳定的盐酸消旋山莨菪碱注射液及其制备方法，其中，所述制备方法包括：1)将盐酸加入注射用水中混合，得到盐酸溶液；2)向盐酸溶液中加入消旋山莨菪碱和氯化钠混合至pH值为5.0‑5.3，得到盐酸消旋山莨菪碱溶液；3)向上述制得的盐酸消旋山莨菪碱溶液中加入葡萄糖溶液和妥布霉素混合，制得混合液M1；4)将混合液M1顺次经过粗滤和精滤后，制得品质稳定的盐酸消旋山莨菪碱注射液。实现了能够使其产品性质稳定，在长期保存后依然具有良好的品质，且制备后的杂质含量较低的效果。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸消旋山莨菪碱注射液 制备 盐酸消旋山莨菪碱 盐酸溶液 混合液 氯化钠 消旋山莨菪碱 葡萄糖溶液 产品性质 长期保存 妥布霉素 注射用水 粗滤 精滤 盐酸 | ||
【主权项】：
1.一种品质稳定的盐酸消旋山莨菪碱注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：1)将盐酸加入注射用水中混合，得到盐酸溶液；2)向盐酸溶液中加入消旋山莨菪碱和氯化钠混合至pH值为5.0‑5.3，得到盐酸消旋山莨菪碱溶液；3)向上述制得的盐酸消旋山莨菪碱溶液中加入葡萄糖溶液和妥布霉素混合，制得混合液M1；4)将混合液M1顺次经过粗滤和精滤后，制得品质稳定的盐酸消旋山莨菪碱注射液。
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