[发明专利]一种稳定的抗PD-1抗体制剂及其用途有效
申请号: | 201811607786.8 | 申请日: | 2018-12-27 |
公开(公告)号: | CN109498565B | 公开(公告)日: | 2021-06-29 |
发明(设计)人: | 靳志刚;谭莹 | 申请(专利权)人: | 兴盟生物医药(苏州)有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K39/395;A61P35/00;A61P31/00;A61P37/00;A61P37/06 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 张黎 |
地址: | 215000 江苏省苏州市苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明属于抗体制剂领域,尤其涉及一种稳定的抗PD‑1抗体制剂及其用途。具体的,所述制剂包括柠檬酸盐、氯化钠和聚山梨酯,且pH为5.0‑8.0。本发明的制剂与现有上市抗PD‑1抗体制剂产品或者专利保护的抗PD‑1抗体制剂相比,不仅能有效降低抗PD‑1抗体的化学降解反应速率,提高抗体的化学稳定性,延长产品的货架期,而且可消除或减轻患者的注射部位副反应,提高病人的用药舒适度。 | ||
搜索关键词: | 一种 稳定 pd 抗体 制剂 及其 用途 | ||
【主权项】:
1.一种稳定的抗PD‑1抗体制剂,其特征在于,所述制剂包括抗PD‑1抗体、柠檬酸盐缓冲液、氯化钠、聚山梨酯,且pH为5.0‑8.0。
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