[发明专利]一种稳定的抗PD-1抗体制剂及其用途有效

专利信息
申请号: 201811607786.8 申请日: 2018-12-27
公开(公告)号: CN109498565B 公开(公告)日: 2021-06-29
发明(设计)人: 靳志刚;谭莹 申请(专利权)人: 兴盟生物医药(苏州)有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K39/395;A61P35/00;A61P31/00;A61P37/00;A61P37/06
代理公司: 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 代理人: 张黎
地址: 215000 江苏省苏州市苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 本发明属于抗体制剂领域,尤其涉及一种稳定的抗PD‑1抗体制剂及其用途。具体的,所述制剂包括柠檬酸盐、氯化钠和聚山梨酯,且pH为5.0‑8.0。本发明的制剂与现有上市抗PD‑1抗体制剂产品或者专利保护的抗PD‑1抗体制剂相比,不仅能有效降低抗PD‑1抗体的化学降解反应速率,提高抗体的化学稳定性,延长产品的货架期,而且可消除或减轻患者的注射部位副反应,提高病人的用药舒适度。
搜索关键词: 一种 稳定 pd 抗体 制剂 及其 用途
【主权项】:
1.一种稳定的抗PD‑1抗体制剂,其特征在于,所述制剂包括抗PD‑1抗体、柠檬酸盐缓冲液、氯化钠、聚山梨酯,且pH为5.0‑8.0。
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