[发明专利]瑞舒伐他汀钙分散片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201811613744.5 申请日: 2018-12-27
公开(公告)号: CN109432024A 公开(公告)日: 2019-03-08
发明(设计)人: 肖波;曾丹;刘辉;刘家俊;李雪梅 申请(专利权)人: 成都恒瑞制药有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/12;A61K31/505;A61P3/06
代理公司: 成都立新致创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51277 代理人: 吴红林
地址: 610000 四川省成*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明涉及瑞舒伐他汀钙分散片的制备方法,步骤为:S1,先将交联羧甲纤维素钠、乳糖、微晶纤维素102、聚克立林钾、微粉硅胶、硬脂酸镁混合搅拌均匀,然后加水后,继续搅拌至均匀状,最后加入瑞舒伐他汀钙粒,搅拌均匀:S2,利用制片机压制药片,压制时,先压制药片的同径的边缘处,然后逐步形成向内压制,每一次压制,压制的都是同径的部分,且从边缘向中心,压制的力度逐渐降低,形成药片雏形;S3,将步骤S2中的雏形药片先自然晾干1~2天,然后进行烘干,得到成品分散片。还公开了瑞舒伐他汀钙分散片。本发明达到的有益效果是:保证硬度使其不易分散、溶出度高。
搜索关键词: 压制 瑞舒伐他汀钙 分散片 药片 同径 制备 交联羧甲纤维素钠 乳糖 微晶纤维素 微粉硅胶 一次压制 硬脂酸镁 逐渐降低 自然晾干 边缘处 溶出度 制片机 烘干 加水 向内 保证
【主权项】:
1.瑞舒伐他汀钙分散片,其特征在于:包括瑞舒伐他汀钙粒,所述的瑞舒伐他汀钙粒的颗粒要求D90小于10μm;还包括交联羧甲纤维素钠、乳糖、微晶纤维素102、聚克立林钾 、微粉硅胶、硬脂酸镁;按重量份算,各组分为:舒伐他汀钙粒        5~20份,          交联羧甲纤维素钠    5~7份,乳糖                30~50份,         微晶纤维素102       20~40份,聚克立林钾          6~8份,           微粉硅胶            4~6份,硬脂酸镁            1~2份。
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