[发明专利]一种降血糖药物生物等效评价的给药方法在审
申请号: | 201811616229.2 | 申请日: | 2018-12-27 |
公开(公告)号: | CN109481698A | 公开(公告)日: | 2019-03-19 |
发明(设计)人: | 周丽娟;吴晶;李新南 | 申请(专利权)人: | 金日制药(中国)有限公司 |
主分类号: | A61K49/00 | 分类号: | A61K49/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 361100 福建省*** | 国省代码: | 福建;35 |
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摘要: | 本发明提供了一种降血糖药物生物等效评价的给药方法,涉及以血糖浓度为药效学指标的生物等效评价的给药方法,该给药方法具体包括三个阶段,第一阶段是给药缓冲阶段、第二阶段是蔗糖负荷测试阶段、第三阶段是休药阶段。其中所述给第一阶段药缓冲阶段,受试者连续多日,每日三餐前单剂量服药,并于最后一日晚餐后禁食,第二阶段糖负荷测试阶段是受试者禁食数小时后,单剂量服药,数分钟后进行高剂量的蔗糖负荷测试,第三阶段休药期是未给药数日,使受试者糖负荷测试恢复试药前。 | ||
搜索关键词: | 给药 生物等效 降血糖药物 禁食 测试阶段 缓冲阶段 蔗糖负荷 单剂量 糖负荷 服药 药效学指标 测试 高剂量 休药期 试药 血糖 恢复 | ||
【主权项】:
1.一种降血糖药物生物等效评价的给药方法,涉及以血糖浓度为药效学指标的生物等效评价的给药方法,该给药方法具体包括三个阶段,第一阶段是给药缓冲阶段、第二阶段是蔗糖负荷测试阶段、第三阶段是休药阶段。
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