[发明专利]一种丹参及其提取物的质量控制方法在审
| 申请号： | 201811625167.1 | 申请日： | 2018-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN109633009A | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | 刘振杰;唐红珍;银胜高 | 申请（专利权）人： | 广西中医药大学 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;陈征 |
| 地址： | 530001 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种丹参及其提取物的质量控制方法。所述质量控制所检测的有效成分至少包括丹酚酸A、丹酚酸B、迷迭香酸、丹参酮2A、丹参素，其中，以丹酚酸B作为内标物。上述方法通过利用丹酚酸B作为内标物，用内标物与其他成分的校正因子进行多组分定量分析，以确定其他有效成分的含量。通过验证，该方法稳定，RSD均小于5％。本发明所提供的质量控制方法具有良好的精确度，稳定性和可靠性，可以很好为丹参药材的多组分含量测定提供方法。此外，本方法能够同时测定水溶性及脂溶性成分，解决对照品货源紧缺和检测成本昂贵的问题。因此，为了确保药物疗效和临床安全用药，本发明所提供的质量控制方法将成为的多组分中药及其制剂的质量控制的趋势。 | ||
| 搜索关键词： | 质量控制 丹酚酸B 内标物 提取物 丹参 临床安全用药 组分含量测定 定量分析 丹参药材 迷迭香酸 校正因子 药物疗效 组分中药 丹酚酸A 丹参素 丹参酮 对照品 脂溶性 检测 验证 | ||
【主权项】：
1.一种丹参及其提取物的质量控制方法，其特征在于，质量控制所检测的有效成分至少包括丹酚酸A、丹酚酸B、迷迭香酸、丹参酮2A、丹参素，其中，以丹酚酸B作为内标物。
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