[发明专利]一种缬沙坦氨氯地平三层片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811625239.2 | 申请日： | 2018-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN109432034A | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 潘裕生;陈岑波;俞悦;王海翔;洪华斌 | 申请（专利权）人： | 乐普制药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/32;A61K47/04;A61K31/41;A61K31/4422;A61P9/12 |
| 代理公司： | 杭州求是专利事务所有限公司 33200 | 代理人： | 郑海峰 |
| 地址： | 318000 浙*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平三层片剂及其制备方法。三层片剂包括片芯与片芯外的包衣膜。片芯分为三层，其中：第一片层包含作为活性成分的缬沙坦，还包含交联聚维酮XL、胶态二氧化硅以及药学可接受的辅料；第二片层包含药学可接受的辅料，不含有药物活性成分，为惰性层；第三片层包含作为活性成分的氨氯地平或其药学可接受的盐，以及药学可接受的辅料。本发明还提供了所述三层片剂的制备方法。本发明的三层片剂不但具有良好的稳定性，同时药物溶出速率快，溶出度高。 | ||
| 搜索关键词： | 三层片剂 可接受 氨氯地平 缬沙坦 片芯 制备 片层 胶态二氧化硅 交联聚维酮XL 药物活性 包衣膜 惰性层 溶出度 溶出 三层 | ||
【主权项】：
1.一种缬沙坦氨氯地平三层片剂，其特征在于，包括片芯及包衣膜；所述包衣膜包裹于片芯表面；所述的片芯包括第一片层、第二片层及第三片层；第二片层作为中间层，位于第一片层及第三片层之间；所述第一片层包含作为活性成分的缬沙坦，还包含交联聚维酮XL、胶态二氧化硅以及药学可接受的辅料；其中，交联聚维酮XL的质量为第一片层总质量的6～20％；所述第二片层为惰性层，包含药学可接受的辅料，不含有药物活性成分；所述第三片层包含作为活性成分的氨氯地平或其药学可接受的盐，以及药学可接受的辅料。
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