[发明专利]一种无菌注射用水的生产方法在审
| 申请号： | 201811633250.3 | 申请日： | 2018-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN109384342A | 公开（公告）日： | 2019-02-26 |
| 发明（设计）人： | 袁桢;刘少峰;王雪原 | 申请（专利权）人： | 江苏迪赛诺制药有限公司 |
| 主分类号： | C02F9/10 | 分类号： | C02F9/10 |
| 代理公司： | 南京正联知识产权代理有限公司 32243 | 代理人： | 朱晓凯 |
| 地址： | 213300 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于医疗领域，具体涉及一种无菌注射用水的生产方法，包括如下步骤：清洗、钝化、消毒；以自来水为原料，进行预处理，并利用孔径小于5um的保安过滤器过滤；利用自动控制加药装置和药量计量装置进行调节PH值；采用三级反渗透技术进行过滤、渗透并进入纯水箱；对纯水箱内的水进行取样、检测；检测合格后进入蒸馏塔多次蒸馏；蒸馏后形成的蒸馏水冷却后通过冗余过滤系统进行再次除菌过滤进入储罐；采用无菌自动灌装机进行无菌密封灌装。本发明利用自来水生产，从源头把控，并对生产注射用水的过程严格把控，多次杀毒，形成可追溯的、质量可靠的无菌注射用水。 | ||
| 搜索关键词： | 注射用水 无菌 蒸馏 过滤 蒸馏水 预处理 无菌密封灌装 自动控制加药 保安过滤器 自动灌装机 自来水生产 除菌过滤 过滤系统 药量计量 医疗领域 冗余 纯水箱 反渗透 蒸馏塔 检测 储罐 钝化 取样 杀毒 生产 冷却 清洗 自来水 消毒 追溯 源头 | ||
【主权项】：
1.一种无菌注射用水的生产方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）清洗、钝化、消毒；（2）以自来水为原料，进行预处理，并利用孔径小于5um的保安过滤器过滤；（3）利用自动控制加药装置和药量计量装置进行调节PH值；（4）采用三级反渗透技术进行过滤、渗透并进入纯水箱；（5）对纯水箱内的水进行取样、检测；（6）检测合格后进入蒸馏塔多次蒸馏；（7）蒸馏后形成的蒸馏水冷却后通过冗余过滤系统进行再次除菌过滤进入储罐；（8）采用无菌自动灌装机进行无菌密封灌装。
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