[发明专利]一种非布司他及其相关杂质的HPLC检测方法有效
| 申请号： | 201811634043.X | 申请日： | 2018-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN109444304B | 公开（公告）日： | 2021-12-14 |
| 发明（设计）人： | 张瑜;刘钊;韦露思 | 申请（专利权）人： | 湖南新领航检测技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 长沙市融智专利事务所(普通合伙) 43114 | 代理人： | 盛武生;魏娟 |
| 地址： | 410000 湖南省长沙市长沙高新开发区桐*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及非布司他中间体杂质检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱法进行测定，具体检测方法如下：配制三氟乙酸溶液(流动相A)、色谱级乙腈(流动相B)、稀释剂、样品液；运用高效液相色谱仪对制备的样品液中非布司他进行检测，条件如下：流速：0.8mL/min～1.2mL/min；柱温：30℃～40℃；进样量：50μL；检测波长：215nm；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶；色谱柱洗脱程序：在0到8分钟内，流动相A：B为40：60；在8分钟到30分钟，流动相A：B为40：60～30:70；在30分钟到35分钟，流动相A：B为30：70；在35.1分钟到40分钟，流动相A：B为30：70～40：60。本发明提供的检测方法可以有效的分离出非布司他5个中间体杂质和非布司他。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 非布司 及其 相关 杂质 hplc 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种非布司他的HPLC检测方法，其特征在于，将待测非布司他溶解得待测溶液；随后采用HPLC对其进行测定；HPLC测定条件为：色谱柱：C18反相柱；流速：0.8mL/min～1.2mL/min；柱温：30℃～40℃；检测波长：210～215nm；流动相A为体积百分比为0.02～0.08％的三氟乙酸水溶液；流动相B为乙腈；洗脱程序为：
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