[发明专利]一种中药丸剂临床试验用安慰剂及其制备方法在审
申请号: | 201811639758.4 | 申请日: | 2018-12-29 |
公开(公告)号: | CN109529056A | 公开(公告)日: | 2019-03-29 |
发明(设计)人: | 刘峻峰;宋娜;郑华;米根杰;黄婷婷;田桂玉;李文德;朱丽琴;张雷;王亮霞 | 申请(专利权)人: | 国药集团中联药业有限公司 |
主分类号: | A61K49/00 | 分类号: | A61K49/00 |
代理公司: | 武汉智嘉联合知识产权代理事务所(普通合伙) 42231 | 代理人: | 熊军 |
地址: | 430000 湖北省武*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明公开了一种中药丸剂临床试验用安慰剂及其制备方法,安慰剂由以下重量比的各成分制备组成:大米粉:面粉:焦糖色:炼蜜=85‑120:40‑75:5‑15:28‑45。制备方法包括步骤:干粉混合、调和剂配制、起模、叠丸、干燥、打光、选丸。填充剂炒大米粉和面粉,粘合剂炼蜜均为普通食品,不含药用成分,着色剂焦糖色使用量在食品添加剂适用范围内,不会产生明显不良反应,也不会对人体健康产生危害。本发明安慰剂原辅料安全无毒无害,与受试药物在外观、颜色等性状方面与受试药物具有较高的一致性,通过临床试验论证,在临床上能作为安慰剂使用,同时如在其表面叠入少量受试药物原料粉,则在气味和口感上能与受试药物更有较高的一致性。 | ||
搜索关键词: | 安慰剂 临床试验 制备 中药丸剂 大米粉 焦糖色 炼蜜 着色剂 面粉 食品添加剂 成分制备 干粉混合 人体健康 无毒无害 药物原料 粘合剂 调和剂 填充剂 原辅料 重量比 打光 起模 性状 选丸 配制 安全 | ||
【主权项】:
1.一种中药丸剂临床试验用安慰剂,其特征在于:由以下重量比的各成分制备组成:炒大米粉:面粉:焦糖色:炼蜜=85‑120:40‑75:5‑15:28‑45。
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