[发明专利]一种马来酸依那普利的精制方法在审
| 申请号： | 201811650284.3 | 申请日： | 2018-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN109734775A | 公开（公告）日： | 2019-05-10 |
| 发明（设计）人： | 孙守飞;刘佩佩 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K5/062 | 分类号： | C07K5/062;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 王宇 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制备技术领域，涉及一种马来酸依那普利的精制方法。所述精制方法包括如下过程:将马来酸依那普利粗品加入到水‑有机溶剂混合溶剂体系中，加热至30‑80℃搅溶解，搅拌30分钟后，冷却至0‑20℃析晶，过滤，用冷却到0‑10℃的混合溶剂洗滤饼两次，20‑60℃真空干燥得到纯度在99.5％以上的马来酸依那普利。与现有技术相比，本发明所述的马来酸依那普利的精制方法利用马来酸依那普利在各类溶剂中溶解性质的差异与温度控制相结合的方法精制马来酸依那普利，所得产品的质量稳定，收率和纯度有进一步地提高，收率在84％以上，且质量高于药典标准，经HPLC检测，纯度大于99.5％，总杂质含量低于0.04。 | ||
| 搜索关键词： | 马来酸依那普利 精制 收率 冷却 混合溶剂体系 混合溶剂 溶解性质 药典标准 药物制备 有机溶剂 质量稳定 粗品 溶剂 析晶 洗滤 加热 过滤 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种马来酸依那普利的精制方法，其特征在于，所述精制方法包括如下过程:将马来酸依那普利粗品加入到水‑有机溶剂混合溶剂体系中，加热至30‑80℃搅溶解，搅拌30分钟后，冷却至0‑20℃析晶，过滤，用冷却到0‑10℃的混合溶剂洗滤饼两次，20‑60℃真空干燥得到纯度在99.5％以上的马来酸依那普利。
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