[发明专利]一种用液相色谱法分离测定阿格列汀有关物质的方法在审
| 申请号： | 201811650419.6 | 申请日： | 2018-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN109580835A | 公开（公告）日： | 2019-04-05 |
| 发明（设计）人： | 关转转;吴艳;徐丽侠;孙文敬;杨兰侠 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/60 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 王宇 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及到一种用液相色谱法分离测定阿格列汀有关物质的方法。所述方法具体步骤如下：取硫酸铵0.528g，加水1000ml溶解，用冰醋酸调pH值为3.0，得硫酸铵缓冲液，即流动相B；将硫酸铵缓冲液与甲醇按(35‑37.5):(62.5‑65)配比，得流动相A；采用C30柱，以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，检测波长为250‑280nm，柱温为25‑40℃，流速为0.5‑3ml/min，进样量为5‑50uL。与现有技术相比，本发明所述方法具有操作简单、稳定性好、灵敏度高、专属性强的优点，并且采用C30柱进行分离，使阿格列汀有关物质之间的分离度良好，能减少流动相盐用量。 | ||
| 搜索关键词： | 流动相 阿格列汀 硫酸铵缓冲液 液相色谱法 分离测定 硫酸铵 梯度洗脱 灵敏度 冰醋酸 分离度 进样量 专属性 波长 加水 甲醇 配比 柱温 溶解 检测 | ||
【主权项】：
1.一种用液相色谱法分离测定阿格列汀有关物质的方法，其特征在于，所述方法具体步骤如下：取硫酸铵0.528g，加水1000ml溶解，用冰醋酸调pH值为3.0，得硫酸铵缓冲液，即流动相B；将硫酸铵缓冲液与甲醇按(35‑37.5):(62.5‑65)配比，得流动相A；采用C30柱，以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，检测波长为250‑280nm，柱温为25‑40℃，流速为0.5‑3ml/min，进样量为5‑50uL；洗脱梯度具体如下表：
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