[发明专利]一种盐酸洛美利嗪原料及制剂有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 201811650431.7 | 申请日： | 2018-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN109580836A | 公开（公告）日： | 2019-04-05 |
| 发明（设计）人： | 关转转;程红艳 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 王宇 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于药物检测技术领域，涉及一种盐酸洛美利嗪原料及制剂有关物质的检测方法。所述检测方法为：采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，以乙腈‑0.02mol/L磷酸二氢钾为流动相，检测波长为200～250nm，柱温为25～40℃，流速为0.5～3ml/min，进样量为5～50uL，稀释剂为乙腈水溶液。与现有技术相比，本发明涉及的检测方法，可以很好地将盐酸洛美利嗪与其他非活性物质分离，可以准确地测定其杂质的含量；所建立的高效液相色谱法具有操作简单，主峰的峰纯度符合要求且灵敏度高，结果准确可靠，专一性强的特点；分离过程所用时间大幅度缩短，适合盐酸洛美利嗪原料或制剂的有关物质的检测。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸洛美利嗪 检测 十八烷基硅烷键合硅胶柱 稀释剂 高效液相色谱法 非活性物质 磷酸二氢钾 乙腈水溶液 分离过程 药物检测 进样量 灵敏度 流动相 专一性 波长 乙腈 柱温 主峰 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸洛美利嗪原料及制剂有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测方法为：采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，以乙腈‑0.02mol/L磷酸二氢钾为流动相，检测波长为200～250nm，柱温为25～40℃，流速为0.5～3ml/min，进样量为5～50uL，稀释剂为乙腈水溶液。
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