[发明专利]间苯三酚和三甲基间苯三酚的药物制剂在审
| 申请号： | 201880014492.6 | 申请日： | 2018-03-08 |
| 公开（公告）号： | CN110381925A | 公开（公告）日： | 2019-10-25 |
| 发明（设计）人： | 皮约什·帕特尔;凯瑟琳·皮尔斯;乔纳森·伊萨克松 | 申请（专利权）人： | 辛瑞克斯制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/24;A61K9/50;A61K31/196;A61K9/48 |
| 代理公司： | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人： | 刘慧;金海霞 |
| 地址： | 美国俄*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本公开提供一种用于向患者口服施用的间苯三酚和/或三甲基间苯三酚和/或其药学上可接受的盐的药物组合物。 | ||
| 搜索关键词： | 三甲基间苯三酚 间苯三酚 药物组合物 口服施用 药物制剂 可接受 | ||
【主权项】：
1.一种口服剂量单位，其包含：包含间苯三酚、三甲基间苯三酚或其药学上可接受的盐的立即释放制剂，其中通过USP 2桨法在约37℃下以约50rpm在约750mL包含约0.1N HCl溶液的水溶液中测量，以所述立即释放制剂的重量计，至少约90重量％的间苯三酚、三甲基间苯三酚或其药学上可接受的盐在约5分钟至约2小时内从所述剂量单位释放；和包含间苯三酚、三甲基间苯三酚或其药学上可接受的盐的调整释放制剂，其中通过USP 2桨法在约37℃下以约50rpm在约1000mL pH约为6.8的包含约0.1N HCl和约20mM磷酸三钠的水溶液中测量，以所述调整释放制剂的重量计，至少约90重量％的间苯三酚、三甲基间苯三酚或其药学上可接受的盐在至少约2小时后从所述剂量单位释放。
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