[发明专利]水性抗PD-L1抗体制剂在审
| 申请号： | 201880015968.8 | 申请日： | 2018-03-06 |
| 公开（公告）号： | CN110392578A | 公开（公告）日： | 2019-10-29 |
| 发明（设计）人： | G·里纳尔迪;S·弗拉塔坎杰利;M·J·肖皮克;A·德尔里奥 | 申请（专利权）人： | 默克专利有限公司;辉瑞公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C07K16/28 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 邰红;袁元 |
| 地址： | 德国达*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | 本发明涉及新型抗PD‑L1抗体制剂。特别地，本发明涉及抗PD‑L抗体Avelumab的水性药物制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 水性药物制剂 抗PD-L1抗体 抗体制剂 抗体 | ||
【主权项】：
1.一种水性药物抗体制剂，其包含：(i)浓度为1mg/mL至30mg/mL的Avelumab作为抗体；(ii)浓度为5mM至35mM的甘氨酸、琥珀酸盐、柠檬酸磷酸盐或组氨酸作为缓冲剂；(iii)浓度为100mM至320mM的赖氨酸单盐酸盐、赖氨酸一水合物、赖氨酸乙酸盐、右旋糖、蔗糖、山梨醇或肌醇作为稳定剂；(iv)浓度为0.25mg/mL至0.75mg/mL的聚维酮、聚氧乙烯蓖麻油或聚山梨醇酯作为表面活性剂；其中所述制剂不包含甲硫氨酸，并且进一步其中所述制剂的pH为3.8至5.2。
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