[发明专利]热稳定的液体轮状病毒疫苗在审
| 申请号： | 201880024988.1 | 申请日： | 2018-02-14 |
| 公开（公告）号： | CN110730671A | 公开（公告）日： | 2020-01-24 |
| 发明（设计）人： | S.V.卡普雷;I.A.奥拉夫 | 申请（专利权）人： | 创赏有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/15 | 分类号： | A61K39/15;A61K9/16;C12N7/00 |
| 代理公司： | 72001 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 童春媛;李志强 |
| 地址： | 美国华*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明涉及一种由在非水性液体中的微粉化冻干轮状病毒颗粒乳剂和缓冲赋形剂组成的口服疫苗。这种IVT‑06制剂通过在30℃和40℃的温度下保护病毒至少12个月而赋予热稳定性。从12个月的稳定性数据推断，表明保存期在30℃下超过2年，且在50℃下6个月。此外，为易于施用，配制的剂量的体积为0.5 Ml。 | ||
| 搜索关键词： | 轮状病毒颗粒 非水性液体 稳定性数据 口服疫苗 热稳定性 保存期 赋形剂 缓冲 微粉 推断 配制 施用 病毒 赋予 | ||
【主权项】：
1.一种以散装生产疫苗的方法，包括：/n向含病毒组合物中添加缓冲剂、增容剂和至少含有精氨酸的赋形剂形成混合物，其中该混合物的病毒效价为log 8或更高；/n冻干混合物，形成含低于或等于约0.8%水分的冻干组合物；/n将混合物研磨成约5 µm或更小的近似均匀的颗粒大小；和/n将颗粒配制为疫苗。/n
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