[发明专利]预填充式注射器和制备预填充式注射器的方法在审
| 申请号： | 201880063722.8 | 申请日： | 2018-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN111148539A | 公开（公告）日： | 2020-05-12 |
| 发明（设计）人： | M·海明格;U·格劳斯肖夫;F·班贝格;M·伯恩;R·米勒;F·法尔索瓦利;D·克里斯滕森 | 申请（专利权）人： | 豪夫迈·罗氏有限公司;基因技术公司 |
| 主分类号： | A61M5/00 | 分类号： | A61M5/00;A61M5/178 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 高美艳;吴鹏 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 制备预填充式注射器(1)的方法包括以下步骤：(i)获得注射器筒体(11)和针适配器罩帽(12)，注射器筒体(11)具有开口端(111)和与开口端(111)基本上相对的带有孔口(113)的尖端(112)，针适配器罩帽(12)组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上，其中，针适配器罩帽(12)具有橡胶元件(121)，橡胶元件(121)紧密地密封注射器筒体(11)的尖端(112)的孔口(113)，并通过第一次灭菌将注射器筒体与组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起灭菌，第一次灭菌包括以下主步骤：在约40％至约100％的相对湿度和约30℃至约60℃的温度下，将注射器筒体(11)与组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起暴露于环氧乙烷约5小时至约50小时；(ii)经注射器筒体(11)的开口端(111)或经所述注射器筒体(11)的孔口(113)将药物物质(14)填充到注射器筒体(11)的内部空间中；(iii)通过使橡胶止挡件(13)前进穿过注射器筒体(11)的开口端(111)来密封注射器筒体(11)的内部空间；将注射器筒体(11)与密封注射器筒体(11)的内部空间的橡胶止挡件(13)和组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起包装；以及(iv)将包装好的注射器筒体(11)与密封注射器筒体(11)的内部空间的橡胶止挡件(13)和组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起进行第二次外表面灭菌。第二次外表面灭菌包括以下主步骤：在约40％至约100％的相对湿度下，将包装好的注射器筒体(11)与密封注射器筒体(11)的内部空间的橡胶止挡件(13)和组装在注射器筒体(11)的尖端(112)上的针适配器罩帽(12)一起暴露于汽化过氧化氢的至少6个脉冲，每个脉冲至少约5分钟。 | ||
| 搜索关键词： | 填充 注射器 制备 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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