[发明专利]一种半夏厚朴汤固体制剂的制备工艺在审

专利信息
申请号: 201910030090.1 申请日: 2019-01-11
公开(公告)号: CN109432382A 公开(公告)日: 2019-03-08
发明(设计)人: 冯锐;龙飞;方铁铮;罗莉妮;杨凯 申请(专利权)人: 广州志道经方科技有限公司
主分类号: A61K36/9068 分类号: A61K36/9068;A61K9/16;A61P11/04;A61P1/04;A61P1/14;A61P11/06;A61P11/14;A61P11/00;A61P25/24;A61P25/20
代理公司: 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 代理人: 张帅
地址: 511458 广东省广州市南沙区丰泽*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明属于中药制剂的制备技术领域,具体涉及一种半夏厚朴汤固体制剂的制备工艺。本发明提供的半夏厚朴汤固体制剂的制备工艺,通过对传统煎煮工艺的摸索,确定小试工艺的加水量、煎煮时间、过滤、浓缩以及干燥等具体参数,将小试工艺参数转化到大生产中,调节大生产中的煎煮、工艺、干燥、制粒等的工艺参数,利用HPLC多组分指纹图谱检测方法监控大生产过程中每一步骤前后的化学组分一致性,确保了现代提取工艺获得的半夏厚朴汤新型制剂与传统小量煎煮提取获得的汤剂物质组成基本一致。另外,本发明提供的半夏厚朴汤固体制剂具有更好的治疗梅核气的疗效,具有良好的应用前景。
搜索关键词: 半夏厚朴汤 固体制剂 制备工艺 煎煮 制备技术领域 组分指纹图谱 大生产过程 煎煮提取 物质组成 新型制剂 中药制剂 加水量 梅核气 汤剂 制粒 过滤 浓缩 监控 检测 治疗 应用 转化
【主权项】:
1.一种半夏厚朴汤固体制剂的制备工艺,其特征在于,包括如下步骤:S1、选取姜半夏、厚朴、茯苓、生姜和紫苏叶的药材饮片;S2、将步骤S1的药材饮片按6:3:4:5:2的重量比混合均匀,加入上述药材饮片总重量4~8倍的水,加热煮沸,并用小火保持微沸0.5~1小时,得微沸中药提取物;S3、将步骤S2制得的微沸中药提取物趁热用100~300目筛过滤,得到过滤液;S4、将步骤S3制得的过滤液通过高速离心除去杂质和大分子物质,得到澄清提取液;S5、将步骤S4制得的澄清提取液通过减压低温浓缩,浓缩到一定的相对密度,得到浓缩液,备用;S6、将步骤S5获得的浓缩液加入一定比例的辅料或不加辅料,混匀,通过喷雾干燥快速干燥,得到药剂粉末;S7、将步骤S6获得的药剂粉末,通过湿法制粒、干法制粒或沸腾制粒制备成药剂颗粒剂,即得。
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