[发明专利]一种游离肼的检测方法及其在磷酸西格列汀原料药杂质检测中的应用在审
| 申请号： | 201910035082.6 | 申请日： | 2019-01-15 |
| 公开（公告）号： | CN109682921A | 公开（公告）日： | 2019-04-26 |
| 发明（设计）人： | 冷春生;王广祁;宁科权;王健;盛永强 | 申请（专利权）人： | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/96 | 分类号： | G01N30/96;G01N30/64;G01N30/06;G01N30/04;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 | 代理人： | 李琰 |
| 地址： | 134123 *** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明提供一种基于离子色谱法的游离肼的检测方法，色谱条件为：色谱柱：Thermo Dionex IonPac CS12A色谱柱，250mm*4mm；保护柱：Thermo Dionex IonPac CG12保护柱，4mm*50mm；阳离子抑制器CERS 4mm；检测器：电导检测器；流动相：5mmol/l甲烷磺酸；流速：0.8ml/min‑1.3ml/min；柱温：28℃‑35℃；进样量：25ul。该检测方法的最低线性检出浓度为0.18μg/ml，最低检出浓度为0.05μg/ml。本发明还提供上述检测方法在磷酸西格列汀原料药杂质检测中的应用。 | ||
| 搜索关键词： | 检测 杂质检测 保护柱 色谱柱 游离肼 原料药 磷酸 检出 检测器 阳离子抑制器 电导检测器 离子色谱法 甲烷磺酸 色谱条件 进样量 流动相 柱温 应用 | ||
【主权项】：
1.一种游离肼的检测方法，所述方法基于离子色谱法，包括：色谱条件的建立：色谱柱：Thermo Dionex IonPac CS12A色谱柱，250mm*4mm；保护柱：Thermo Dionex IonPac CG12保护柱，4mm*50mm；阳离子抑制器CERS 4mm；检测器：电导检测器；流动相：5mmol/l甲烷磺酸；流速：0.8ml/min‑1.3ml/min；柱温：28℃‑35℃；进样量：25ul。
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