[发明专利]一种达泊西汀药物组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910058548.4 申请日: 2019-01-22
公开(公告)号: CN109674759A 公开(公告)日: 2019-04-26
发明(设计)人: 张姝;王爽 申请(专利权)人: 深圳信立泰药业股份有限公司;惠州信立泰药业有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/12;A61K31/138;A61P15/00
代理公司: 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 代理人: 胡吉科
地址: 518040 广东省深圳市福田*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明属于药物制剂技术领域,特别涉及一种达泊西汀药物组合物及其制备方法。所述药物组合物的原辅料组成包括盐酸达泊西汀、二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、乳糖纤维素复合物80。本发明药物组合物在制备过程中表现出优异的流动性、填充性和可压性;所得药物组合物经检测未有异构体杂质检出,稳定性优异;并且,与上市产品有较为一致的溶出效果,预期具有一致的生物利用效果。
搜索关键词: 药物组合物 达泊西汀 制备 交联羧甲基纤维素钠 乳糖 纤维素复合物 药物制剂技术 异构体杂质 二氧化硅 发明药物 上市产品 生物利用 制备过程 可压性 填充性 原辅料 检出 溶出 盐酸 检测
【主权项】:
1.一种达泊西汀药物组合物,其特征在于,包括:盐酸达泊西汀、二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、乳糖纤维素复合物80,硬脂酸镁;其中,所述原辅料的重量份比例范围为:盐酸达泊西汀30‑50%、二氧化硅1‑4%、交联羧甲基纤维素钠1‑5%、乳糖纤维素复合物80 40‑70%、硬脂酸镁1‑3%,各组份质量百分比之和为100%。
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