[发明专利]一种注射用头孢美唑钠的制备方法有效
| 申请号： | 201910068422.5 | 申请日： | 2019-01-24 |
| 公开（公告）号： | CN109718213B | 公开（公告）日： | 2021-06-08 |
| 发明（设计）人： | 张静文;周逸杰;高天睿 | 申请（专利权）人： | 四川制药制剂有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/546;A61K47/26;A61P31/04;A61K9/127 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用头孢美唑钠的制备方法，通过先制备药物脂质囊泡微粒，再与PLGA溶液形成S/O/W复乳微球，达到所制备得到的微球粒径均一，包封率高，达到缓释期一周的技术效果，提高了患者的依从性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 头孢 美唑钠 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用头孢美唑钠的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将头孢镁唑钠、冻干保护剂溶于水，得到水溶液A；将注射用油加入所述水溶液A中并搅拌混合，得到脂质囊泡混悬液；(2)将脂质囊泡混悬液冷冻干燥除去溶媒，得到脂质囊泡微粒；(3)将脂质囊泡微粒加入到PLGA溶液中，得到头孢镁唑钠‑PLGA混悬液，将该混悬液超声并高速分散后，迅速滴入到2‑3g/ml的泊洛沙姆188的水溶液中，1000‑1500r/min乳化3‑5min，磁力搅拌4‑6h，得到预复乳，所述预复乳进行微孔滤膜过滤，得到S/O/W型复乳，减压干燥除去复乳中的有机溶剂，冷冻干燥，得到注射用头孢美唑钠微球制剂；其中所述头孢镁唑钠的浓度为3.0‑5.0mg/ml，冻干保护剂的浓度为8‑13mg/ml，所述水溶液A与注射用油的体积比为1:2‑1:3。
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