[发明专利]一种坎地沙坦酯氨氯地平复方片剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910077350.0 申请日: 2019-01-28
公开(公告)号: CN109908098A 公开(公告)日: 2019-06-21
发明(设计)人: 朱灵勇;谢来勇;陶憬华 申请(专利权)人: 海南赛立克药业有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K31/4184;A61K31/4422;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/32;A61P9/12
代理公司: 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 代理人: 刘祖芬
地址: 570200 *** 国省代码: 海南;46
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摘要: 发明提供了一种坎地沙坦酯氨氯地平片,包括以下组分:坎地沙坦酯8g,苯磺酸氨氯地平6.93g,甘露醇70g,糊精35g,交联聚维酮5.2g,聚乙二醇6000 2.60g,氧化铁红0.03g,氧化铁黄0.015g,滑石粉1.3g,高取代羟丙基纤维素4g,薄膜包衣粉5g。本发明还提供了一种坎地沙坦酯氨氯地平片的制备方法。本发明所述的坎地沙坦酯氨氯地平片的制备方法加快了坎地沙坦酯氨氯地平片的溶出速率的同时也提高了药片的稳定性。
搜索关键词: 坎地沙坦酯 氨氯地平片 制备 高取代羟丙基纤维素 苯磺酸氨氯地平 交联聚维酮 滑石粉 薄膜包衣 聚乙二醇 氧化铁红 甘露醇 氧化铁 药片 氨氯 溶出
【主权项】:
1.一种坎地沙坦酯氨氯地平片,其特征在于,所述坎地沙坦酯氨氯地平片由活性成分和药用辅料组成,所述活性成分包括坎地沙坦酯和苯磺酸氨氯地平,所述药用辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、着色剂和包衣材料;所述填充剂为甘露醇和糊精,所述崩解剂为交联聚维酮,所述润滑剂为聚乙二醇6000和滑石粉,所述粘合剂为高取代羟丙基纤维素,所述着色剂为氧化铁红和氧化铁黄,所述包衣材料为薄膜包衣粉;所述坎地沙坦酯的含量为6‑10份,所述苯磺酸氨氯地平的含量为5‑7.5份,所述甘露醇的含量为65‑75份,所述糊精的含量为34‑37份,所述交联聚维酮的含量为4.5‑5.5份,所述聚乙二醇6000的含量为1.8‑3份,所述滑石粉的含量为0.8‑1.5份,所述高取代羟丙基纤维素的含量为3.5‑4.3份,所述氧化铁红的含量为0.01‑0.04份,所述氧化铁黄的含量为0.01‑0.02份,所述薄膜包衣粉的含量为2‑6份。
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