[发明专利]一种组合物及枸橼酸托法替布中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201910107732.3 | 申请日： | 2019-01-31 |
| 公开（公告）号： | CN109765317B | 公开（公告）日： | 2022-04-26 |
| 发明（设计）人： | 丁凤;童庆国;罗鸣;黄浩喜;苏忠海 | 申请（专利权）人： | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 成都华风专利事务所(普通合伙) 51223 | 代理人： | 杜朗宇 |
| 地址： | 610041 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供一种组合物及枸橼酸托法替布(TFC)中杂质氰乙酸乙酯的检测方法，采用GC外标法进行枸橼酸托法替布中杂质氰乙酸乙酯的定量和定性分析，该方法从系统适用性和专属性、检测限和定量限、线性和范围、精密度、准确度和耐用性等方面进行了验证，均符合要求，适用于TFC中杂质氰乙酸乙酯(TFC‑SM3)的检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 组合 枸橼酸 托法替布中 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种组合物，其特征在于，包括枸橼酸托法替布和氰乙酸乙酯，其中枸橼酸托法替布的质量含量大于98.0％，氰乙酸乙酯的质量含量不超过0.1％。
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