[发明专利]一种血必净注射液苯酞内酯类成分含量测定方法在审
| 申请号： | 201910135461.2 | 申请日： | 2019-02-22 |
| 公开（公告）号： | CN109709244A | 公开（公告）日： | 2019-05-03 |
| 发明（设计）人： | 曹菁;薛莎;张桂萍;董凯;胡小峰;刘婷;张婉玉;张建辉;李玉坤 | 申请（专利权）人： | 天津红日药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为;孟旭 |
| 地址： | 301700 天津市武清*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种一种血必净注射液苯酞内酯类成分含量测定方法，用于测定血必净注射液中阿魏酸、洋川芎内酯I和洋川芎内酯H含量，试验证明，该方法简单，精密度，准确度，重现性及耐用性良好，仅需以阿魏酸为对照品，通过组分间的相对校正因子，便可完成三种成分的含量检测。 | ||
| 搜索关键词： | 注射液 成分含量测定 阿魏酸 内酯类 苯酞 相对校正因子 医药技术领域 洋川芎内酯H 洋川芎内酯I 准确度 含量检测 对照品 耐用性 重现性 试验 | ||
【主权项】：
1.一种血必净注射液中苯酞内酯类成分的含量测定方法，包括以下步骤：(1)以阿魏酸为内参物的相对校正因子测定：选用斜率法或者多点校正法，以阿魏酸为内参物计算得到相对因子；(2)采用一测多评法测定供试品中阿魏酸、洋川芎内酯I和洋川芎内酯H的含量：a、供试品溶液：取血必净注射液配制成供试品溶液；b、对照品溶液：以阿魏酸为对照品，配制成为对照品溶液；c、测定方法：量取供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图，按一测多评法计算阿魏酸、洋川芎内酯I和洋川芎内酯H的含量；其中，色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为三氟乙酸乙腈；流动相B为三氟乙酸水；进行洗脱梯度。
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