[发明专利]一种盐酸小檗碱缓释片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种盐酸小檗碱缓释片及其制备方法。本发明的盐酸小檗碱缓释片，主要由盐酸小檗碱100‑200份，缓释材料25‑75份，崩解剂5‑25份，包衣剂5‑25份及辅料54‑170份制成。本发明采用了微丸压片技术制片，用缓冲微丸将含药微丸隔开,避免含药微丸衣膜之间直接接触，保证衣膜在压片过程中不发生改变。可在胃肠道内达到12h缓释效果，不受胃排空的影响、药物的生物利用度高，相对生物利用度是普通盐酸小檗碱片的273.2％。同时可降低因局部药物过浓所带来的刺激性或不良反应，提高了患者的服药顺应性。

主权项

1.一种盐酸小檗碱缓释片，其组份包括盐酸小檗碱、缓释材料、崩解剂、包衣剂及辅料，其特征在于组份配比为：盐酸小檗碱100‑200份，缓释材料25‑75份，崩解剂5‑25份，包衣剂5‑25份及辅料54‑170份；所述缓释材料为海藻酸钠、卡拉胶、羧甲基纤维素钠或羟丙基甲基纤维素中的一种或几种；所述崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠或羧甲基淀粉钠中的一种或几种；所述包衣剂为乙基纤维素、Eudragit E 30D、Eudragit L 30D、苏丽丝或欧巴代中的一种或多几种。