[发明专利]一种香砂养胃丸浓缩丸制备过程质量监测方法在审
| 申请号： | 201910234079.7 | 申请日： | 2019-03-26 |
| 公开（公告）号： | CN109856084A | 公开（公告）日： | 2019-06-07 |
| 发明（设计）人： | 雷敬卫;周琳琳;纪亮 | 申请（专利权）人： | 河南中医药大学 |
| 主分类号： | G01N21/359 | 分类号： | G01N21/359;G01N21/3563 |
| 代理公司： | 郑州天阳专利事务所(普通合伙) 41113 | 代理人： | 聂孟民 |
| 地址： | 450046 河南*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明涉及香砂养胃丸浓缩丸制备过程质量监测方法，有效解决在线生产过程中对香砂养胃丸浓缩丸快速进行质量检测的问题，将不同水提时间及浓缩时间的样品用近红外光谱仪扫描样品，得样本原始光谱数据，采用高效液相色谱法测定出校正样品集橙皮苷和厚朴酚的含量，通过指标性成分含量选择校正集和验证集，对光谱数据预处理和谱区选择，将HPLC测得的含量作参考值，用偏最小二乘法法将校正样品集特征光谱和参考值相结合建立近红外光谱多元校正模型，对模型进行验证；将NIRS图谱输入校正模型中，将NIRS预测值与HPLC参考值进行分析；将验证样品集的NIRS预测值与利用HPLC法测定的橙皮苷和厚朴酚的含量对照，对校正模型进行监测，测定验证样品集是否为界外点。 | ||
| 搜索关键词： | 香砂养胃丸 浓缩丸 校正样品集 和厚朴酚 校正模型 制备过程 质量监测 验证 橙皮苷 参考 高效液相色谱法测定 光谱数据预处理 多元校正模型 近红外光谱仪 偏最小二乘法 原始光谱数据 在线生产过程 近红外光谱 扫描样品 特征光谱 有效解决 质量检测 校正集 验证集 指标性 预测 水提 图谱 样本 浓缩 监测 分析 | ||
【主权项】：
1.一种香砂养胃丸浓缩丸制备过程质量监测方法，其特征在于，分别将不同水提时间及浓缩时间的香砂养胃丸浓缩丸样品运用近红外光谱仪扫描样品的近红外吸收光谱，得样本原始光谱数据，采用高效液相色谱法测定出校正样品集橙皮苷和厚朴酚的含量，通过指标性成分含量选择校正集和验证集，然后对光谱数据预处理和谱区选择，将HPLC测得的含量作为参考值，运用化学计量学中的偏最小二乘法法将校正样品集特征光谱和参考值相结合建立近红外光谱多元校正模型，再对模型进行验证；将验证样品集样品的NIRS图谱输入校正模型中，并将NIRS预测值与HPLC参考值进行相关分析；将验证样品集的NIRS预测值与利用HPLC法测定的橙皮苷和厚朴酚的含量对照，对校正模型进行监测，测定验证样品集是否为界外点，能够准确测定覆盖范围内指标性成分的含量，保证产品质量。
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