[发明专利]桃核承气汤物质基准的建立方法

摘要

桃核承气汤物质基准的建立方法，属于中药制药技术领域。包括以下步骤，确立提取工艺，采用高效液相法进行有效成分色谱的确定和含量测定，测定出膏率并建立指纹图谱。首先基于传统制剂工艺制备桃核承气汤传统汤剂，测定出膏率确定，采用高效液相色谱法建立指纹图谱共有模式，通过对照品指认色谱峰，在此基础上，测定苦杏仁苷、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、芦荟大黄素、桂皮醛及甘草酸的含量，可用于进行桃核承气汤质量考察。

主权项

1.一种桃核承气汤物质基准的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：确定提取工艺，采用高效液相法进行有效成分含量测定，测定出膏率并建立指纹图谱，包括以下步骤：⑴饮片选取：桃仁15克，大黄60克，桂枝30克，炙甘草30克，芒硝30克；⑵桃核承气汤传统汤剂的制备：取步骤⑴中饮片桃仁、大黄、桂枝、炙甘草，加1400ml水煮至500ml，过滤，加入芒硝，缓慢加热沸腾，得桃核承气汤传统汤剂；⑶桃核承气汤浓缩液的制备：将步骤⑵中滤液继续浓缩至60ml，得桃核承气汤浓缩液；⑷出膏率的测定：取步骤⑶中浓缩液，水浴蒸干，冷冻干燥法测定出膏率即所得膏液除以原材料的质量然后乘以100％；⑸有效成分含量的测定及指纹图谱的建立：采用高效液相色谱法建立指纹图谱共有模式，通过苦杏仁苷、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、芦荟大黄素、桂皮醛及甘草酸混合对照品液确定指认共有的色谱峰，在此基础上，确定桃核承气汤传统汤剂中对应的成分并测定桃核承气汤传统汤剂中苦杏仁苷、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、芦荟大黄素、桂皮醛及甘草酸的含量；建立对混合对照品液中各物质的浓度或含量与峰面积的线性关系，检测待测桃核承气汤传统汤剂中各物质的峰面积，从而得到各物质的浓度或含量，即得到相应的有效成分的含量。