[发明专利]一种检测达巴万星及其杂质的方法有效
| 申请号： | 201910240875.1 | 申请日： | 2019-03-28 |
| 公开（公告）号： | CN109946398B | 公开（公告）日： | 2022-05-24 |
| 发明（设计）人： | 陈月嫦;谢伟健;冯绮晴;姜桥;卢增杰 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 谭英强 |
| 地址： | 51151*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： |
本发明公开了一种检测达巴万星及其杂质的方法。该方法包括如下步骤：1)配制达巴万星及其杂质的标准对照品溶液；2)配制供试样品溶液；3)使用反相高效液相色谱仪测定标准品溶液中的达巴万星及其杂质的色谱图，使得任意相邻物质间的分离度≥1.5；4)使用反相高效液相色谱仪测定供试样品溶液的色谱图，按照面积归一法，确定供试样品溶液中达巴万星及其各杂质的含量。本发明提供常规的反相高效液相色谱法，能将巴万星B |
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| 搜索关键词： | 一种 检测 达巴万星 及其 杂质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种检测达巴万星及其杂质的方法，其特征在于：包括如下步骤：1)配制达巴万星及其杂质的标准对照品溶液；2)配制供试样品溶液；3)使用反相高效液相色谱仪测定标准品溶液中的达巴万星及其杂质的色谱图，使得任意相邻物质间的分离度≥1.5；4)使用反相高效液相色谱仪测定供试样品溶液的色谱图，按照面积归一法，确定供试样品溶液中达巴万星及其各杂质的含量；其中，步骤3)和步骤4)利用流动相：乙腈：二水合磷酸二氢钠溶液＝28～30：70～72(v/v)进行等梯度洗脱，所述二水合磷酸二氢钠溶液的浓度为0.06mol/L，pH＝6.0。
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