[发明专利]高通量量化及分析口蹄病病毒及相关产物的方法

摘要

本发明提供了一种高通量方法来量化病毒及病毒分子和分析其大小和完整性。在一个实施例中，本发明的方法使用层析系统和同轴动态光散射(DLS)技术以量化和分析口蹄病病毒(FMDV)的大小和完整性。在一个实施例中，本发明还包括一个用于运行多个层析柱的切换系统以同时进行多个分析。本发明还提供了一种方法来开发和评估包含口蹄病病毒的产品以防止口蹄病。在一个实施例中，本发明的方法用于评估口蹄病病毒的稳定性。在另一个实施例中，本发明的方法用于监控制造口蹄病疫苗的过程的质量。

主权项

1.一种用于量化和分析口蹄病病毒的方法，包括以下步骤:a)使用一种或多种酶处理包含口蹄病病毒的原始样本,以获得多个口蹄病病毒样本；b)将第一个口蹄病病毒样本置于一个层析系统内,所述层析系统包括多个泵和多个层析柱，其中i)第一个泵通过第一个阀门连接到第一个层析柱，所述第一个层析柱进一步通过第二个阀门连接到一个检测系统,所述检测系统包含一个动态光散射检测器和一个紫外线检测器；以及ii)第二个泵通过所述第一个阀门连接到第二个层析柱，所述第二个层析柱进一步通过所述第二个阀门连接到废物收集匣,其中当所述第一个口蹄病病毒样本在第一个层析柱中运行时，清洗缓冲液在第二个层析柱中运行；c)从所述第一个层析柱洗脱所述第一个口蹄病病毒样本，并从所述检测系统获得层析图谱，所述层析图谱用于量化及分析所述第一个口蹄病病毒样本；d)切换所述第一个泵和第二个泵的连接,其中i)所述第一个泵通过所述第一个阀门连接到所述第二个层析柱，所述第二个层析柱进一步通过所述第二个阀门连接到所述检测系统；以及ii)所述第二个泵通过所述第一个阀门连接到所述第一个层析柱，所述第一个层析柱进一步通过所述第二个阀门连接到所述废物收集匣；e)将第二个口蹄病病毒样本注入所述第二个层析柱，并将清洗缓冲液注入所述第一个层析柱；f)从所述第二个层析柱洗脱所述第二个口蹄病病毒样本，并从所述检测系统获得层析图谱，所述层析图谱用于量化及分析所述第二个口蹄病病毒样本；以及g)重复步骤(b)至(f)，以量化和分析所述多个口蹄病病毒样本。