[发明专利]一种乙肝解毒胶囊中七种原料药的鉴别检测方法

摘要

本发明涉及药品检测技术领域，特别涉及一种乙肝解毒胶囊中七种原料药的鉴别检测方法。取待测乙肝解毒胶囊样品，使用有机溶剂进行提取，得到供试品溶液，注入高效液相色谱仪，进行检测，可以同时乙肝解毒胶囊中黄柏、黄芩、大黄、拳参、胡黄连、贯众和土茯苓七种原料药的检测，简单、易操作，分析时间短，成本价格低廉，重现性好，可用于乙肝解毒胶囊的质量控制；本方法具有较好的专属性；20个特征峰的相对保留时间的RSD均小于2%，检测精密度好。

主权项

1.一种乙肝解毒胶囊中七种原料药的鉴别检测方法，其特征在于包括以下步骤：/n取待测乙肝解毒胶囊样品，使用70%甲醇进行提取，得到供试品溶液，注入高效液相色谱仪，进行检测，检测条件如下：/n色谱柱Waters Atlantic T3 C18; 250×4.6mm×5μm；以乙腈为流动相A，以体积分数0.1％磷酸溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式：0→10min，乙腈4％→13％；10→20min，乙腈13％→15％；20→25min，乙腈15％→19％；25→35min，乙腈19％；35→36min，乙腈19％→23％；36→45min，乙腈23％→27％；45→56min，乙腈27％→43％；56→65min，乙腈43％→65％；流速：1ml/min，柱温：40℃，检测波长290nm，得到色谱图；/n在保留时间6.72min、7.54min和15.90min均出现色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中含有拳参，如果在对应保留时间内缺失三个色谱峰中的任一色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中不含有拳参；/n在保留时间9.61min出现色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中含有贯众，如果在保留时间9.61min不出现色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中不含有贯众；/n在保留时间22.07min、32.57min、36.16min、37.82min和40.51min均出现色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中含有土茯苓，如果在对应保留时间内缺失五个色谱峰中的任一色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中不含有土茯苓；/n在保留时间24.26min和47.32min均出现色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中含有黄柏，如果在对应保留时间内缺失两个色谱峰中的任一色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中不含有黄柏；/n在保留时间31.30min和42.18min均出现色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中含有胡黄连，如果在对应保留时间内缺失两个色谱峰中的任一色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中不含有胡黄连；/n在保留时间46.10min、49.99min、51.97min和53.39min均出现色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中含有黄芩，如果在对应保留时间内缺失四个色谱峰中的任一色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中不含有黄芩；/n在保留时间60.49min、62.36min和68.12min均出现色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中含有大黄，如果在对应保留时间内缺失三个色谱峰中的任一色谱峰，则待测乙肝解毒胶囊样品中不含有大黄；/n上述保留时间误差在±5%以内。/n