[发明专利]一种检测艾普拉唑药物中有关物质的方法在审

专利信息
申请号: 201910327976.2 申请日: 2019-04-23
公开(公告)号: CN110118831A 公开(公告)日: 2019-08-13
发明(设计)人: 张象娜;侯雪梅;陆文岐;孔祥生;李菁;张裕容;涂增涛;王涛;宋世丘;向以东;陈霄宇;崔艳南 申请(专利权)人: 丽珠医药集团股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 代理人: 曹津燕;侯淑红
地址: 519070 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 一种检测艾普拉唑药物中有关物质的检测方法,该方法通过调整色谱柱、流动相、pH值、洗脱方式等多项参数,能将杂质与溶剂峰完全分离,能洗脱更多的杂质,该方法检测灵敏度大为提高,更适用于生产过程中的质量检测。
搜索关键词: 艾普拉唑 种检测 检测灵敏度 多项参数 生产过程 完全分离 洗脱方式 质量检测 流动相 溶剂峰 色谱柱 洗脱 检测
【主权项】:
1.一种检测艾普拉唑药物中有关物质的方法,该方法包括采用高效液相色谱法测定所述艾普拉唑药物中的有关物质,其中,所述高效液相色谱的条件包括:采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;采用磷酸盐溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱。
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