[发明专利]一种布洛芬透皮缓释制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201910331792.3 | 申请日： | 2019-04-24 |
| 公开（公告）号： | CN110025599A | 公开（公告）日： | 2019-07-19 |
| 发明（设计）人： | 张平平;刘鲁娅;孙月;张梦莹;路文娟;王延风;孙敬勇;毛娉婷 | 申请（专利权）人： | 山东省医学科学院药物研究所(山东省抗衰老研究中心;山东省新技术制药研究所) |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K47/34;A61K47/32;A61K31/192;A61P29/00;D01F8/14;D01F8/10;D01F1/10 |
| 代理公司： | 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 | 代理人： | 陈桂玲 |
| 地址： | 250062 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种布洛芬透皮缓释制剂的制备方法，该方法采用可生物降解的高分子材料聚乳酸作壳层材料，高分子材料聚乙烯吡咯烷酮作核层材料，利用同轴静电纺丝的方法将结晶性较强的药物布洛芬负载在纤维的核层，制备得到的布洛芬透皮缓释制剂具有核壳结构。本发明利用同轴静电纺丝纤维特殊的核壳结构建立起来的双层屏蔽作用实现对布洛芬结晶的抑制，且同轴静电纺丝纤维具有较大的比表面积，改善了布洛芬的透皮渗透效果及药物治疗效果。本发明制备的布洛芬透皮缓释制剂可以通过调节加入的药物质量灵活调控载药率，且不含有促透剂，可直接应用于皮肤，使用舒适度良好，药物缓释性能良好，从而有利于药物透皮渗透与治疗。 | ||
| 搜索关键词： | 布洛芬 缓释制剂 制备 同轴静电纺丝 高分子材料 核壳结构 纤维 聚乙烯吡咯烷酮 药物缓释性能 药物治疗效果 可生物降解 核层材料 壳层材料 双层屏蔽 药物透皮 作用实现 促透剂 结晶性 聚乳酸 舒适度 核层 载药 皮肤 调控 灵活 治疗 应用 | ||
【主权项】：
1.一种布洛芬透皮缓释制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：(1)将聚乳酸溶于三氯甲烷与N,N‑二甲基甲酰胺的混合溶剂中，所述三氯甲烷与N,N‑二甲基甲酰胺的体积比为(5‑12):1，制成质量体积百分比为4‑10％的聚乳酸溶液作为静电纺丝壳层溶液；所述质量体积百分比的单位为g/mL；(2)将聚乙烯吡咯烷酮溶于无水乙醇与N,N‑二甲基甲酰胺的混合溶剂中，所述无水乙醇与N,N‑二甲基甲酰胺的体积比为(1‑5):1，制成质量体积百分比为2‑10％的聚乙烯吡咯烷酮溶液；所述质量体积百分比的单位为g/mL；(3)将布洛芬原料药加入到步骤(2)的聚乙烯吡咯烷酮溶液中，所述布洛芬原料药的加量为聚乙烯吡咯烷酮的5‑40％质量百分比，室温下溶解得到静电纺丝核层溶液；(4)室温下进行同轴静电纺丝，静电纺丝壳层溶液和静电纺丝核层溶液的推注速度之比为(1‑5):1，将得到的纺丝纤维进行真空干燥，即得布洛芬透皮缓释制剂。
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