[发明专利]一种阿奇霉素分散片的制备方法在审
| 申请号： | 201910364689.9 | 申请日： | 2019-04-30 |
| 公开（公告）号： | CN110025585A | 公开（公告）日： | 2019-07-19 |
| 发明（设计）人： | 李晓琳;梁星;关锋;彭晓华 | 申请（专利权）人： | 成都通德药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/16;A61K47/04;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/36;A61K31/7052;A61K47/69;A61P31/04 |
| 代理公司： | 成都环泰知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51242 | 代理人： | 李斌;黄青 |
| 地址： | 611130 四川省成都市*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种阿奇霉素分散片的制备方法，包括以下步骤：A、将阿奇霉素原药先用乙醇溶解，β‑环糊精溶解于酸溶液中，在60‑70℃的温度下反应一段时间获得包合物，将包合物微粉化后，过100目筛；B、按质量计，将制得的100份包合物与1‑2份吐温80、1‑2份葡萄糖酸钙、6‑10份崩解剂、30‑35份粘合剂均匀混合，制成软材，24目筛制湿粒；C、将湿粒烘干至水分含量为2％，50目筛整粒；D、再将干燥后的颗粒与2‑3份二氧化硅、2‑3份微粉硅胶和25‑35份填充料混合后，再次加入2‑3份崩解剂，压片，即制得阿奇霉素分散片。该方法制得的药物崩解迅速，溶出度高、稳定性好。 | ||
| 搜索关键词： | 阿奇霉素 包合物 分散片 目筛 崩解剂 制备 葡萄糖酸钙 粘合剂 二氧化硅 时间获得 微粉硅胶 药物崩解 乙醇溶解 环糊精 溶出度 酸溶液 填充料 微粉化 制湿粒 烘干 软材 湿粒 吐温 压片 原药 整粒 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种阿奇霉素分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：A、将阿奇霉素原药先用乙醇溶解，β‑环糊精溶解于酸溶液中，在60‑70℃的温度下反应一段时间获得包合物，将包合物微粉化后，过100目筛；B、按质量计，将制得的100份包合物与1‑2份吐温80、1‑2份葡萄糖酸钙、6‑10份崩解剂、30‑35份粘合剂均匀混合，制成软材，24目筛制湿粒；C、将湿粒烘干至水分含量为2％，50目筛整粒；D、再将干燥后的颗粒与2‑3份二氧化硅、2‑3份微粉硅胶和25‑35份填充料混合后，再次加入2‑3份崩解剂，压片，即制得阿奇霉素分散片。
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