[发明专利]炎症类标志物复合质控品及其制备方法与应用在审
| 申请号： | 201910371360.5 | 申请日： | 2019-05-06 |
| 公开（公告）号： | CN110133282A | 公开（公告）日： | 2019-08-16 |
| 发明（设计）人： | 张勇 | 申请（专利权）人： | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;黄爽 |
| 地址： | 102200 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明提供一种炎症类标志物复合质控品及其制备方法与应用。所述复合质控品，以血清为基质，包含保护物质和炎症类标志物分析成分(CRP、SAA、PCT、IL‑6、ASO中的至少两种)，所述保护物质由赋形剂、抗氧化剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂等组成。所述复合质控品中由于加入了保护物质，使得质控品中各分析成分稳定，4℃避光下可放置3年；同时，在质控品制备过程中采用热灭活方法，可有效去除各种潜在病原微生物的危害，使得质控品使用更安全；本发明的炎症类复合质控品包含的成分多，且稳定性良好，既方便临床操作又节约成本，为临床检验结果的准确性提供保障。 | ||
| 搜索关键词： | 质控品 复合 标志物 制备 病原微生物 标志物分析 表面活性剂 成分稳定 抗氧化剂 临床检验 制备过程 防腐剂 赋形剂 热灭活 稳定剂 血清 避光 基质 去除 应用 节约 安全 分析 | ||
【主权项】：
1.炎症类标志物复合质控品，其特征在于，以血清为基质，其中含有如下组分：1)保护物质：赋形剂20‑150g/L 抗氧化剂0.05‑50mmol/L表面活性剂0.1％‑2％w/v 稳定剂10‑50g/L防腐剂0.1％‑0.5％w/v；以及2)炎症类标志物分析成分，以下①～⑤中的至少两种：①C反应蛋白2‑100mg/L ②血清淀粉样蛋白A 2‑100mg/L③降钙素原0.4‑60ng/mL ④白介素6 4‑200ng/L⑤抗链球菌溶血素“O”50‑1000IU/mL。
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