[发明专利]一种甲硝唑片的制备方法在审
| 申请号： | 201910374002.X | 申请日： | 2019-05-07 |
| 公开（公告）号： | CN110101675A | 公开（公告）日： | 2019-08-09 |
| 发明（设计）人： | 陈宝乾;强泽明;陈永恒 | 申请（专利权）人： | 安徽金太阳生化药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/12;A61K31/4164;A61P31/04 |
| 代理公司： | 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 | 代理人： | 余成俊 |
| 地址： | 236200 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明提供一种甲硝唑片的制备方法，所述甲硝唑片其所含组分包括有效治疗剂量的甲硝唑、糊精、玉米淀粉、羧丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、蔗糖、羧甲淀粉钠、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。本申请经过了工艺优化，制出的片面无斑点，片面均一性好。本发明工艺重复性好，片面外观光滑美观，制备方法操作简单，质量可控，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 甲硝唑片 制备 交联羧甲纤维素钠 十二烷基硫酸钠 有效治疗剂量 工艺重复性 微晶纤维素 羧甲淀粉钠 纤维素 工艺优化 硬脂酸镁 玉米淀粉 甲硝唑 均一性 斑点 蔗糖 可控 光滑 美观 申请 | ||
【主权项】：
1.甲硝唑片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：甲硝唑75~85份、糊精5~9份、玉米淀粉1~2份、羧丙甲纤维素0.3~0.8份、交联羧甲纤维素钠2~4份、蔗糖10~15份、羧甲淀粉钠3~7份、微晶纤维素3~5份、十二烷基硫酸钠0.2~0.7份、硬脂酸镁1~2份；如上述的甲硝唑片的制备方法，包括以下步骤：（1）将蔗糖、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠混合粉碎过100目筛网；（2）将羟丙甲纤维素加入到纯化水中，加热至沸，使羟丙甲纤维素溶解，另将玉米淀粉加入纯化水中，搅拌均匀后倒入羟丙甲纤维素溶液中，制成羟丙甲纤维素和玉米淀粉混合浆；（3）按处方配比将甲硝唑、糊精、步骤（1）混合粉倒入槽型混合机中，搅拌混合10‑20分钟，加入步骤（2）配制的混合浆搅拌，过14目尼龙筛湿法制粒；（4）将制好的湿颗粒用热循环烘箱干燥3~5小时，控制干燥温度为65~75℃，再用12目不锈钢筛网整粒；（5）将羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁和步骤（4）制得的颗粒加入运动混合机中混合30‑60分钟；压片；包装。
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