[发明专利]低铝含量葡萄糖酸钙注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201910420517.9 | 申请日： | 2019-05-20 |
| 公开（公告）号： | CN109966247A | 公开（公告）日： | 2019-07-05 |
| 发明（设计）人： | 黄平;虞小平;王毅;尹文娟;刘玉华 | 申请（专利权）人： | 常州兰陵制药有限公司;上海葆隆生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/191;A61P3/14;A61P39/02 |
| 代理公司： | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人： | 孙晓晖 |
| 地址： | 213022 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明公开了一种低铝含量葡萄糖酸钙注射液及其制备方法，该低铝含量的葡萄糖酸钙注射液采用的包材为聚丙烯瓶、环烯烃聚合物瓶、低密度聚乙烯瓶中的一种，采用的辅料为糖二酸钙；制备方法中优化辅料的用量为≤15mg/mL，pH为6.2～7.9，湿热灭菌的温度为115～130℃，时间为8min～60min。本发明的方法通过采用特殊的包材能够获得铝含量在1.0mg/L以下的低铝含量葡萄糖酸钙注射液，而通过进一步优化相关工艺条件，能够获得铝含量在0.4mg/L以下的低铝含量葡萄糖酸钙注射液，而通过进一步采用特殊的辅料，最终能够获得铝含量在0.2mg/L以下的葡萄糖酸钙注射液。 | ||
| 搜索关键词： | 注射液 低铝 含量葡萄糖 酸钙 制备 葡萄糖酸钙 包材 低密度聚乙烯 环烯烃聚合物 工艺条件 聚丙烯瓶 湿热灭菌 二酸 优化 | ||
【主权项】：
1.一种低铝含量葡萄糖酸钙注射液，其特征在于：其采用的包材为聚丙烯瓶、环烯烃聚合物瓶、低密度聚乙烯瓶中的一种。
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