[发明专利]一种非甾体抗炎药物中特殊杂质的分离方法有效

专利信息
申请号: 201910421083.4 申请日: 2019-05-23
公开(公告)号: CN110146633B 公开(公告)日: 2022-02-22
发明(设计)人: 何莉;肖林利;肖稳定;文凤;蒋岳 申请(专利权)人: 湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/89
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 410205 湖南省长沙市高新开发*** 国省代码: 湖南;43
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摘要: 本申请公开了一种非甾体抗炎药物中特殊杂质的分离方法,此方法使用了紫外检测器的高效液相色谱法,给出了独特的色谱条件并成功分离了此非甾体抗炎药物中的同分异构体杂质。本申请克服了分离同分异构体使用正相色谱法的技术偏见,使用了反相色谱法去分离同分异构体,节约了研发成本,降低了实验难度,并且我方技术方案使用了等度洗脱,操作简便,采集时间较为合理,重现性好。
搜索关键词: 一种 非甾体 抗炎药 特殊 杂质 分离 方法
【主权项】:
1.一种非甾体抗炎药物中特殊杂质的分离方法,其特征在于,所述方法为使用了紫外检测器的高效液相色谱法,其中,色谱柱为C18反向色谱柱;在高效液相色谱仪中的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶填料,流动相为乙腈‑0.1%甲酸,且乙腈和0.1%甲酸的溶液体积比为30~40:60~70之间。
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