[发明专利]抗α-突触核蛋白的单克隆抗体及其应用

摘要

本发明涉及抗体药物技术领域，具体涉及抗α‑突触核蛋白的单克隆抗体及其应用。本发明提供的抗α‑突触核蛋白的单克隆抗体能够特异性结合α‑突触核蛋白的单体和聚合体，对于人α‑突触核蛋白的单体和聚合体均具有较高的亲和力，对β‑突触核蛋白和γ‑突触核蛋白不具有结合力；能够有效抑制α‑突触核蛋白的单体的聚合，并且促进小胶质细胞对已形成的α‑突触核蛋白聚合体的清除，保护神经元细胞免受α‑突触核蛋白聚合体的毒性，可用于预防、治疗和诊断α‑突触核蛋白相关的疾病和病症，如帕金森病、路易体痴呆，合并阿尔茨海默病和帕金森病、纯自主神经衰竭、多系统萎缩等。

主权项

1.抗α‑突触核蛋白的单克隆抗体或其片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其片段能够特异性地结合α‑突触核蛋白单体以及α‑突触核蛋白聚合体；所述单克隆抗体或其片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区的CDR区序列如下：(1)CDR1：具有如SEQ ID NO.1‑3所示的任一序列或具有如SEQ ID NO.1‑3所示的任一序列经缺失、替换或插入一个或多个氨基酸得到的具有相同功能蛋白的氨基酸序列；(2)CDR2：具有如SEQ ID NO.4‑6所示的任一序列或具有如SEQ ID NO.4‑6所示的任一序列经缺失、替换或插入一个或多个氨基酸得到的具有相同功能蛋白的氨基酸序列；(3)CDR3：具有如SEQ ID NO.7‑9所示的任一序列或具有如SEQ ID NO.7‑9所示的任一序列经缺失、替换或插入一个或多个氨基酸得到的具有相同功能蛋白的氨基酸序列；所述轻链可变区的CDR区序列如下：(1)CDR1：具有如SEQ ID NO.10‑12所示的任一序列或具有如SEQ ID NO.10‑12所示的任一序列经缺失、替换或插入一个或多个氨基酸得到的具有相同功能蛋白的氨基酸序列；(2)CDR2：具有如SEQ ID NO.13‑15所示的任一序列或具有如SEQ ID NO.13‑15所示的任一序列经缺失、替换或插入一个或多个氨基酸得到的具有相同功能蛋白的氨基酸序列；(3)CDR3：具有如SEQ ID NO.16‑18所示的任一序列或具有如SEQ ID NO.16‑18所示的任一序列经缺失、替换或插入一个或多个氨基酸得到的具有相同功能蛋白的氨基酸序列。