[发明专利]一种海洋源性仿生型软骨材料及其制备方法

摘要

本发明公开了一种海洋源性仿生型软骨材料及其制备方法，属于医用材料领域。所述海洋源性仿生型软骨材料是海洋源性软骨材料经特殊工艺脱细胞处理而成，具有天然仿生软骨结构，可用于软骨修复诱导软骨再生；所述海洋源性仿生型软骨材料制备方法包括原料前处理、粗整理、脱细胞、再整理、保存液预处理、成型等工艺步骤制备而成。采用本发明方法制备的海洋源性仿生型软骨材料，天然网络结构完整、力学强度好，是低免疫原性的仿生细胞外基质支架材料，可解决临床软骨修复的难题；且该海洋源性仿生型软骨材料人畜共患病毒携带及传播风险低、资源丰富且成本低廉，可填补软骨修复产品的市场空白且社会意义深远。

主权项

1.一种海洋源性仿生型软骨材料制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)原料预处理：将海洋源性软骨材料去除冗余组织及杂质，并裁切成合适的尺寸，置于低温下冷冻备用；(2)预处理：4℃下，将步骤(1)处理后的软骨材料以料液比1:5‑1:20(w/w)的2％‑5％NaCl溶液搅拌1‑4h后排除废液，重复2‑4次；然后再进行粗整理，清除残留的部分冗余；(3)微结构保护：4℃下，将步骤(2)预处理后的软骨材料以料液比1:5‑1:20(w/w)的磷酸盐缓冲液搅拌2‑4h后排除废液；以上步骤重复1‑3次；(4)清洗：4℃下，将步骤(3)处理后的软骨材料以料液比1:5‑1:20去离子水搅拌，2h后排除废液；以上步骤重复1‑3次；(5)初次脱细胞处理：将步骤(4)处理后的软骨材料置于经干烤灭菌的托盘中，迅速置于‑40℃冷冻2‑4h，于洁净条件下解冻；如此反复冻融处理2‑4次；(6)微结构再保护：4℃下，将步骤(5)处理后的软骨材料以料液比1:5‑1:20(w/w)的磷酸盐缓冲液搅拌2‑4h后排除废液；以上步骤重复1‑3次；(7)二次脱细胞处理：4℃下，将步骤(6)处理后的软骨材料以料液比1:5‑1:20(w/w)的脱细胞溶液搅拌处理2‑18h；经再整理，去除上述处理过程形成的部分冗余组织；然后再于4℃下，以料液比1:5‑1:20(w/w)的2％‑5％NaCl溶液搅拌0.5‑4h后排除废液；以上步骤重复1‑3次；(8)清洗：4℃下，以料液比1:5‑1:20去离子水搅拌，2h后排除废液；以上步骤重复1‑3次；(9)保护液预处理及加工成型：4℃下，将制备的软骨材料浸泡于料液比1:5‑1:20(w/w)的保护液中，缓慢搅拌1‑4h，产品成型，制得海洋源性仿生型软骨材料，装袋、封口；(10)最终灭菌得成品：将所得包装完好的海洋源性仿生型软骨材料最终灭菌，即得成品。